当院では重篤な副作用は見受けられません。しかし、以下の副作用が予想されます。
ヘパリンナトリウム(重大な副作用(頻度不明))
クエン酸ナトリウム
本治療に用いる未承認医療機器は、医薬品医療機器等法上の承認を得ていないものですが、「医師等の個人輸入」により適法な輸入許可を得ています。
日本では、未承認医療機器を、医師の責任において使用することができます。
未承認医療機器についての情報「個人輸入において注意すべき医薬品等について」もご覧ください。
本治療に使用できる同一の性能を有する他の国内承認医療機器はありません。
本治療に使用する専用器具は、EU内における医療機器として認証されたものです(認証年月日:1993年6月14日)。